薬事関連情報（平成25年度 平成25年10月～平成26年3月）
更新日：2022年11月4日
ページ番号：57500179
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第10回集計報告」の周知について（平成26年3月26日付薬食総発0326第1号、薬食安発0326第1号）
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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第10回集計報告」の周知について（平成26年3月26日付薬食総発0326第1号、薬食安発0326第1号）（PDF：44KB）
新医薬品の再審査結果 平成25年度（その5）について（平成26年3月24日付薬食審査発0324第13号）
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新医薬品の再審査結果平成25年度（その5）について（平成26年3月24日付薬食審査発0324第13号）（PDF：54KB）
トルバプタン製剤の使用に当たっての留意事項について（平成26年3月24日付薬食審査発0324第9号）
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トルバプタン製剤の使用に当たっての留意事項について（平成26年3月24日付薬食審査発0324第9号）（PDF：88KB）
ナタリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（平成26年3月24日付薬食審査発0324第5号）
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ナタリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（平成26年3月24日付薬食審査発0324第5号）（PDF：73KB）
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について（平成26年3月24日付薬食審査発0324第1号）
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ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について（平成26年3月24日付薬食審査発0324第1号）（PDF：113KB）
薬剤の使用方法に関する実技指導の取扱いについて（平成26年3月19日付医政医発0319第2号、薬食総発0319第2号）
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薬剤の使用方法に関する実技指導の取扱いについて（平成26年3月19日付医政医発0319第2号、薬食総発0319第2号）（PDF：30KB）
薬事法第36条の5第2項の「正当な理由」等について（平成26年3月18日付薬食発0318第6号）
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薬事法第36条の5第2項の「正当な理由」等について（平成26年3月18日付薬食発0318第6号）（PDF：87KB）
薬局医薬品の取扱いについて（平成26年3月18日付薬食発0318第4号）
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薬局医薬品の取扱いについて（平成26年3月18日付薬食発0318第4号）（PDF：311KB）
「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について」の一部改正について（平成26年3月10日付薬食発0310第4号）
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「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について」の一部改正について（平成26年3月10日付薬食発0310第4号）（PDF：145KB）
薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律等の施行等について（平成26年3月10日付薬食発0310第1号）
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薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律等の施行等について（平成26年3月10日付薬食発0310第1号）（PDF：3,493KB）
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について（平成26年3月11日付薬食安発0311第1号）
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医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について（平成26年3月11日付薬食安発0311第1号）（PDF：34KB）
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ（副作用・感染症・不具合報告のお願い）（外部サイト）
指定薬物として新規に指定される物質を含有する製品の取り扱いについて（平成26年3月6日付薬食監麻発0306第2号）
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指定薬物として新規に指定される物質を含有する製品の取り扱いについて（平成26年3月6日付薬食監麻発0306第2号）（PDF：57KB）
薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成26年3月6日付薬食発0306第2号）
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- 薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成26年3月6日付薬食発0306第2号）（PDF：93KB）
- 官報（平成26年3月6日付第6243号）（PDF：148KB）
一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成26年2月28日付薬食監麻発0228第1号）
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一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成26年2月28日付薬食監麻発0228第1号）（PDF：80KB）
新医薬品の再審査期間の延長について（平成26年2月28日付薬食審査発0228第9号）
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新医薬品の再審査期間の延長について（平成26年2月28日付薬食審査発0228第9号）（PDF：16KB）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成26年2月28日付薬食審査発0228第2号、薬食安発0228第1号）
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成26年2月28日付薬食審査発0228第2号、薬食安発0228第1号）（PDF：50KB）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成26年2月24日付薬食審査発0224第2号、薬食安発0224第1号）
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成26年2月24日付薬食審査発0224第2号、薬食安発0224第1号）（PDF：37KB）
平成25年12月13日に公布された「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律」に関する情報
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電子メール等による処方内容の電送等について（平成26年2月5日付薬食総発0205第1号）
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電子メール等による処方内容の電送等について（平成26年2月5日付薬食総発0205第1号）（PDF：38KB）
薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律の一部の施行について（通知）（平成26年2月5日付薬食発0205第2号）
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- 薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律の一部の施行について（通知）（平成26年2月5日付薬食発0205第2号）（PDF：85KB）
- 官報（平成25年12月13日付号外第272号）（PDF：776KB）
- 官報（平成26年2月5日付第6223号）（PDF：236KB）
- 新旧対照表（PDF：202KB）
「JAHIS電子版お薬手帳データフォーマット」に対応したシステムの導入について（依頼）（平成26年1月31日付事務連絡）
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「JAHIS電子版お薬手帳データフォーマット」に対応したシステムの導入について（依頼）（平成26年1月31日付事務連絡）（PDF：44KB）
「薬局の求められる機能とあるべき姿」の公表について（平成26年1月21日付薬食総発0121第1号）
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舌下投与用標準化スギ花粉エキス原液製剤の使用に当たっての留意事項について（平成26年1月17日付薬食審査発0117第5号）
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舌下投与用標準化スギ花粉エキス原液製剤の使用に当たっての留意事項について（平成26年1月17日付薬食審査発0117第5号）（PDF：73KB）
塩酸メチルフェニデート製剤（コンサータ錠36mg）の使用に当たっての留意事項について（平成26年1月17日付薬食総発0117第1号、薬食審査発0117第1号、薬食安発0117第1号、薬食監麻発0117第1号）
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輸血時における「輸血療法の実施に関する指針」等の遵守のお願い（平成25年12月27日付薬食安発1227第2号、薬食血発1227第2号）
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輸血時における「輸血療法の実施に関する指針」等の遵守のお願い（平成25年12月27日付薬食安発1227第2号、薬食血発1227第2号）（PDF：49KB）
輸血時における「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」等の遵守のお願い（平成25年12月27日付薬食安発1227第1号、薬食血発1227第1号）
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輸血時における「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」等の遵守のお願い（平成25年12月27日付薬食安発1227第1号、薬食血発1227第1号）（PDF：39KB）
薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について（平成25年12月27日付薬食発1227第3号）
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- 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について（平成25年12月27日付薬食発1227第3号）（PDF：33KB）
- 官報（平成25年12月27日付号外第285号）（PDF：86KB）
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第9回集計報告」の周知について（平成25年12月25日付薬食総発1225第1号、薬食安発1225第1号）
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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第9回集計報告」の周知について（平成25年12月25日付薬食総発1225第1号、薬食安発1225第1号）（PDF：44KB）
フェンタニル1日用経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について（平成25年12月20日付薬食審査発1220第13号、薬食監麻発1220第5号）
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フェンタニル1日用経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について（平成25年12月20日付薬食審査発1220第13号、薬食監麻発1220第5号）（PDF：158KB）
新たに承認された第一類医薬品について（平成25年12月20日付薬食審査発1220第5号、薬食安発1220第5号）
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新たに承認された第一類医薬品について（平成25年12月20日付薬食審査発1220第5号、薬食安発1220第5号）（PDF：25KB）
新たに承認された第一類医薬品について（平成25年12月20日付薬食審査発1220第3号、薬食安発1220第3号）
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新たに承認された第一類医薬品について（平成25年12月20日付薬食審査発1220第3号、薬食安発1220第3号）（PDF：24KB）
新たに承認された第一類医薬品について（平成25年12月20日付薬食審査発1220第1号、薬食安発1220第1号）
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新たに承認された第一類医薬品について（平成25年12月20日付薬食審査発1220第1号、薬食安発1220第1号）（PDF：26KB）
治癒切除不能な膵癌を適応とする併用化学療法（FOLFIRINOX法）の使用に当たっての留意事項について（平成25年12月20日付薬食審査発1220第7号）
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治癒切除不能な膵癌を適応とする併用化学療法（FOLFIRINOX法）の使用に当たっての留意事項について（平成25年12月20日付薬食審査発1220第7号）（PDF：161KB）
「塩酸メチルフェニデート製剤の使用にあたっての留意事項について」の一部改正について（平成25年12月20日付薬食総発1220第1号、薬食審査発1220第17号、薬食安発1220第10号、薬食監麻発1220第9号）
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- 「塩酸メチルフェニデート製剤の使用にあたっての留意事項について」の一部改正について（平成25年12月20日付薬食総発1220第1号、薬食審査発1220第17号、薬食安発1220第10号、薬食監麻発1220第9号）（PDF：32KB）
- （参考）改正版：塩酸メチルフェニデート製剤の使用にあたっての留意事項について（平成19年10月26日付薬食総発第1026001号、薬食審査発第1026002号、薬食安発第1026001号、薬食監麻発第1026003号）（PDF：119KB）
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知）（平成25年12月20日付薬食発1220第5号）
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- 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知）（平成25年12月20日付薬食発1220第5号）（PDF：65KB）
- 官報（平成25年12月20日付号外第278号）（PDF：129KB）
麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について（通知）（平成25年12月20日付薬食発1220第1号）
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- 麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について（通知）（平成25年12月20日付薬食発1220第1号）（PDF：28KB）
- 官報（平成25年12月20日付号外第278号）（PDF：64KB）
新医薬品の再審査結果 平成25年度（その4）について（平成25年12月19日付薬食審査発1219第2号）
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新医薬品の再審査結果 平成25年度（その4）について（平成25年12月19日付薬食審査発1219第2号）（PDF：41KB）
薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成25年12月13日付薬食発1213第1号）
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- 薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成25年12月13日付薬食発1213第1号）（PDF：126KB）
- 官報（平成25年12月13日付第6192号）（PDF：120KB）
医療機関等による副作用報告制度の周知について（平成25年12月13日付薬食安発1213第1号）
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医療機関等による副作用報告制度の周知について（平成25年12月13日付薬食安発1213第1号）（PDF：25KB）
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成24年年報」の周知について（平成25年11月28日付薬食総発1128第1号、薬食安発1128第1号）
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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成24年年報」の周知について（平成25年11月28日付薬食総発1128第1号、薬食安発1128第1号）（PDF：44KB）
「抗インフルエンザウイルス薬タミフルカプセル75の有効期間の延長について」の周知について（平成25年11月25日付薬食審査発1125第5号）
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「抗インフルエンザウイルス薬タミフルカプセル75の有効期間の延長について」の周知について（平成25年11月25日付薬食審査発1125第5号）（PDF：272KB）
抗インフルエンザウイルス薬リレンザの有効期間の延長等について（平成25年11月25日付薬食審査発1125第1号）
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抗インフルエンザウイルス薬リレンザの有効期間の延長等について（平成25年11月25日付薬食審査発1125第1号）（PDF：287KB）
デキストロメトルファンを含有する医薬品の品質及び安全性の確保について（平成25年10月28日付薬食審査発1028第6号、薬食安発1028第4号、薬食監麻発1028第1号）
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デキストロメトルファンを含有する医薬品の品質及び安全性の確保について（平成25年10月28日付薬食審査発1028第6号、薬食安発1028第4号、薬食監麻発1028第1号）（PDF：123KB）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成25年10月28日付薬食審査発1028第1号、薬食安発1028第1号）
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成25年10月28日付薬食審査発1028第1号、薬食安発1028第1号）（PDF：55KB）
薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成25年10月21日付薬食発1021第1号）
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- 薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成25年10月21日付薬食発1021第1号）（PDF：60KB）
- 官報（平成25年10月21日付第6154号）（PDF：136KB）
指定薬物として新規に指定される物質を含有する製品の取り扱いについて（平成25年10月21日付薬食監麻発1021第1号）
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指定薬物として新規に指定される物質を含有する製品の取り扱いについて（平成25年10月21日付薬食監麻発1021第1号）（PDF：87KB）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成25年10月18日付薬食審査発第1号、薬食安発1018第1号）
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成25年10月18日付薬食審査発1018第1号、薬食安発1018第1号）（PDF：89KB）
「高血圧症治療薬の臨床研究事案を踏まえた対応及び再発防止策について（中間とりまとめ）」（周知依頼）（平成25年10月8日付医政発1008第2号）
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