薬事関連情報（平成28年度 平成28年10月～平成29年3月）
更新日：2022年11月4日
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医療用医薬品最新品質情報集（ブルーブック）の公開について（平成29年3月31日付事務連絡）
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医療用医薬品最新品質情報集（ブルーブック）の公開について（平成29年3月31日付事務連絡）（PDF：19KB）
薬局と店舗販売業の併設等に関するQ＆Aについて（平成29年3月31日付事務連絡）
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薬局と店舗販売業の併設等に関するQ＆Aについて（平成29年3月31日付事務連絡）（PDF：100KB）
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤及びアリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて（平成29年3月31日付薬生薬審発0331第1号）
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エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤及びアリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて（平成29年3月31日付薬生薬審発0331第1号）（PDF：736KB）
新医薬品等の再審査結果 平成28年度（その4）について（平成29年3月30日付薬生薬審発0330第8号）
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新医薬品等の再審査結果 平成28年度（その4）について（平成29年3月30日付薬生薬審発0330第8号）（PDF：57KB）
フォロデシン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（平成29年3月30日付薬生薬審発0330第1号）
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フォロデシン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（平成29年3月30日付薬生薬審発0330第1号）（PDF：290KB）
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（頭頸部癌）について（平成29年3月24日付薬生薬審発0324第11号）
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ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（頭頸部癌）について（平成29年3月24日付薬生薬審発0324第11号）（PDF：358KB）
ソホスブビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて（平成29年3月24日付薬生薬審発0324第4号）
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ソホスブビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて（平成29年3月24日付薬生薬審発0324第4号）（PDF：37KB）
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第16回集計報告」の周知について（平成29年3月28日付薬生総発0328第3号、薬生安発0328第1号）
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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第16回集計報告」の周知について（平成29年3月28日付薬生総発0328第3号、薬生安発0328第1号）（PDF：43KB）
高度管理医療機器等営業所管理者及び医療機器修理責任技術者の継続的研修の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について（平成29年3月22日付事務連絡）
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高度管理医療機器等営業所管理者及び医療機器修理責任技術者の継続的研修の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について（平成29年3月22日付事務連絡）（PDF：73KB）
催眠鎮静薬、抗不安薬及び抗てんかん薬の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（平成29年3月21日付薬生安発0321第3号）
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催眠鎮静薬、抗不安薬及び抗てんかん薬の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（平成29年3月21日付薬生安発0321第3号）（PDF：685KB）
新医薬品の再審査期間の延長について（平成29年3月3日付薬生薬審発0303第9号）
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新医薬品の再審査期間の延長について（平成29年3月3日付薬生薬審発0303第9号）（PDF：18KB）
ファビピラビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項について（平成29年3月3日付薬生薬審発0303第5号）
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ファビピラビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項について（平成29年3月3日付薬生薬審発0303第5号）（PDF：106KB）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成29年3月2日付薬生薬審発0302第4号、薬生安発0302第1号）
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成29年3月2日付薬生薬審発0302第4号、薬生安発0302第1号）（PDF：126KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成29年2月24日付薬生発0224第2号）
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個人輸入した美容医療機器の使用について（注意喚起）（平成29年2月16日付薬生監麻発0216第5号）
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卸売販売業者及び薬局における記録及び管理の徹底について（平成29年2月16日付薬生総発0216第1号）
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卸売販売業者及び薬局における記録及び管理の徹底について（平成29年2月16日付薬生総発0216第1号）（PDF：65KB）
レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）（平成29年2月15日付薬生薬審発0215第1号、薬生安発0215第1号）
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ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び悪性黒色腫）について（平成29年2月14日付薬生薬審発0214第1号）
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「第一種医薬品製造販売業者による指定薬物の使用等における医療等の用途に係る報告書の運用について」の一部改正について（平成29年1月27日付薬生監麻発0127第11号）
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「第一種医薬品製造販売業者による指定薬物の使用等における医療等の用途に係る報告書の運用について」の一部改正について（平成29年1月27日付薬生監麻発0127第11号）（PDF：303KB）
C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品への対応について（平成29年1月25日付医政総発0125第1号、医政経発0125第1号、薬生総発0125第1号、薬生監麻発0125第2号）
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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成29年1月20日付薬生監麻発0120第1号）
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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成29年1月20日付薬生監麻発0120第1号）（PDF：55KB）
要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について（平成29年1月20日付薬生安発0120第1号）
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要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について（平成29年1月20日付薬生安発0120第1号）（PDF：32KB）
医薬品の適正な流通の確保について（平成29年1月17日付医政総発0117第1号、医政経発0117第1号、薬生総発0117第1号、薬生監麻発0117第1号）
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医薬品の適正な流通の確保について（平成29年1月17日付医政総発0117第1号、医政経発0117第1号、薬生総発0117第1号、薬生監麻発0117第1号）（PDF：4,015KB）
要指導医薬品として指定された医薬品について（平成29年1月13日付事務連絡）
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要指導医薬品として指定された医薬品について（平成29年1月13日付事務連絡）（PDF：62KB）
要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について（平成29年1月13日付薬生安発0113第1号）
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要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について（平成29年1月13日付薬生安発0113第1号）（PDF：61KB）
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成29年1月13日付薬生監麻発0113第1号）
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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成29年1月13日付薬生監麻発0113第1号）（PDF：55KB）
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成29年1月6日付薬生監麻発0106第1号）
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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成29年1月6日付薬生監麻発0106第1号）（PDF：81KB）
要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について（平成29年1月6日付薬生安発0106第1号）
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要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について（平成29年1月6日付薬生安発0106第1号）（PDF：32KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成28年12月21日付薬生発1221第2号）
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アプレミラスト製剤の使用に当たっての留意事項について（平成28年12月19日付薬生薬審発1219第8号、薬生安発1219第9号）
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アプレミラスト製剤の使用に当たっての留意事項について（平成28年12月19日付薬生薬審発1219第8号、薬生安発1219第9号）（PDF：46KB）
デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（平成28年12月19日付薬生薬審発1219第1号、薬生安発1219第3号）
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デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（平成28年12月19日付薬生薬審発1219第1号、薬生安発1219第3号）（PDF：121KB）
新医薬品等の再審査結果 平成28年度（その3）について（平成28年12月15日付薬生薬審発1215第1号）
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新医薬品等の再審査結果 平成28年度（その3）について（平成28年12月15日付薬生薬審発1215第1号）（PDF：33KB）
ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の発出について（平成28年11月25日付事務連絡）
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ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の発出について（平成28年11月25日付事務連絡）（PDF：129KB）
ミルナシプラン塩酸塩、デュロキセチン塩酸塩及びベンラファキシン塩酸塩の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（平成28年11月25日付薬生安発1125第3号）
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ミルナシプラン塩酸塩、デュロキセチン塩酸塩及びベンラファキシン塩酸塩の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（平成28年11月25日付薬生安発1125第3号）（PDF：85KB）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成28年11月24日付薬生薬審発1124第3号、薬生安発1124第1号）
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成28年11月24日付薬生薬審発1124第3号、薬生安発1124第1号）（PDF：67KB）
ポラプレジンクの「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（平成28年11月22日付薬生安発1122第3号）
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ポラプレジンクの「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（平成28年11月22日付薬生安発1122第3号）（PDF：58KB）
抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について（平成28年11月18日付薬生安発1118第8号）
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抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について（平成28年11月18日付薬生安発1118第8号）（PDF：124KB）
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成27年年報」の周知について（平成28年11月8日付薬生総発1108第4号、薬生安発1108第2号）
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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成27年年報」の周知について（平成28年11月8日付薬生総発1108第4号、薬生安発1108第2号）（PDF：43KB）
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第15回集計報告」の周知について（平成28年11月8日付薬生総発1108第1号、薬生安発1108第5号）
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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第15回集計報告」の周知について（平成28年11月8日付薬生総発1108第1号、薬生安発1108第5号）（PDF：43KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成28年11月1日付薬生発1101第1号）
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について（平成28年10月24日付薬生安発1024第3号）
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について（平成28年10月24日付薬生安発1024第3号）（PDF：39KB）
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（平成28年10月19日付薬生安発1019第1号）
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「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（平成28年10月19日付薬生安発1019第1号）（PDF：614KB）
ワルファリンカリウム及びアゾール系抗真菌剤（経口剤・注射剤）の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（平成28年10月18日付薬生安発1018第5号）
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ワルファリンカリウム及びアゾール系抗真菌剤（経口剤・注射剤）の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（平成28年10月18日付薬生安発1018第5号）（PDF：1,127KB）
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成28年10月19日付薬生監麻発1019第9号）
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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成28年10月19日付薬生監麻発1019第9号）（PDF：59KB）
医薬品の範囲に関する基準の一部改正について（平成28年10月12日付薬生発1012第1号）
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- 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について（平成28年10月12日付薬生発1012第1号）（PDF：65KB）
- （参考）無承認無許可医薬品の指導取締りについて（昭和46年6月1日付薬発第476号）（PDF：2,371KB）
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（平成28年10月6日付薬生副発1006第1号）
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（平成28年10月6日付薬生副発1006第1号）（PDF：39KB）
「携帯による医療用麻薬等の輸入・輸出手続きに関する手引き」の改訂について（平成28年10月3日付薬生監麻発1003第2号）
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「携帯による医療用麻薬等の輸入・輸出手続きに関する手引き」の改訂について（平成28年10月3日付薬生監麻発1003第2号）（PDF：483KB）
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