薬事関連情報（令和2年度 令和2年10月～令和3年3月）
更新日：2022年11月4日
ページ番号：37440121
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第24回報告書」の周知について（令和3年3月26日付薬生総発0326第1号、薬生安発0326第6号）
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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第24回報告書」の周知について（令和3年3月26日付薬生総発0326第1号、薬生安発0326第6号）（PDF：65KB）
数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について（令和3年3月26日付薬生監麻発0326第2号）
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数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について（令和3年3月26日付薬生監麻発0326第2号）（PDF：222KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和3年3月15日付薬生発0315第1号）
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数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について（令和3年3月15日付薬生監麻発0315第4号）
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数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について（令和3年3月15日付薬生監麻発0315第4号）（PDF：217KB）
サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について（令和3年3月15日付薬生安発0315第2号、薬生監麻発0315第6号）
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サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について（令和3年3月15日付薬生安発0315第2号、薬生監麻発0315第6号）（PDF：181KB）
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成について（令和3年2月24日付薬生薬審発0224第1号）
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アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成について（令和3年2月24日付薬生薬審発0224第1号）（PDF：302KB）
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和3年2月19日付事務連絡）
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「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和3年2月19日付事務連絡）（PDF：364KB）
医薬品等の注意事項等情報の提供について（令和3年2月19日付薬生安発0219第1号）
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医薬品等の注意事項等情報の提供について（令和3年2月19日付薬生安発0219第1号）（PDF：414KB）
「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について（令和3年2月16日付事務連絡）
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「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について（令和3年2月16日付事務連絡）（PDF：254KB）
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について（令和3年2月14日付薬生薬審発0214第1号、薬生安発0214第1号）
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特例承認に係る医薬品に関する特例について（令和3年2月14日付薬生薬審発0214第5号、薬生安発0214第5号、薬生監麻発0214第1号）
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特例承認に係る医薬品に関する特例について（令和3年2月14日付薬生薬審発0214第5号、薬生安発0214第5号、薬生監麻発0214第1号）（PDF：73KB）
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について（令和3年2月8日付事務連絡）
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「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について（令和3年2月8日付事務連絡）（PDF：847KB）
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について（令和3年1月29日付薬生発0129第5号）
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「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について（令和3年1月29日付薬生発0129第5号）（PDF：1,792KB）
「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について（令和3年1月29日付薬生総発0129第1号、薬生薬審発0129第3号、薬生機審発0129第1号、薬生安発0129第2号、薬生監麻発0129第5号）
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「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について（令和3年1月29日付薬生総発0129第5号）
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「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について（令和3年1月29日付薬生総発0129第5号）（PDF：811KB）
薬局機能情報提供制度の改正について（令和3年1月29日付薬生発0129第8号）
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薬局機能情報提供制度の改正について（令和3年1月29日付薬生発0129第8号）（PDF：438KB）
傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて（令和3年1月29日付薬生発0129第7号）
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傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて（令和3年1月29日付薬生発0129第7号）（PDF：118KB）
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するＱ＆Ａについて（令和3年1月29日付事務連絡）
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地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するＱ＆Ａについて（令和3年1月29日付事務連絡）（PDF：173KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（認定薬局関係）（令和3年1月29日付薬生発0129第6号）
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（認定薬局関係）（令和3年1月29日付薬生発0129第6号）（PDF：1,138KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について（令和3年1月29日付薬生発0129第2号）
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について（令和3年1月29日付薬生発0129第2号）（PDF：801KB）別添1（PDF：9,367KB）別添2（PDF：361KB）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和3年1月29日付薬生薬審発0129第4号、薬生安発0129第1号）
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和3年1月29日付薬生薬審発0129第4号、薬生安発0129第1号）（PDF：46KB）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和3年1月27日付薬生薬審発0127第1号、薬生安発0127第1号）
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和3年1月27日付薬生薬審発0127第1号、薬生安発0127第1号）（PDF：68KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和3年1月22日付薬生発0122第1号）
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について（令和3年1月22日付薬生発0122第6号）
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について（令和3年1月22日付薬生発0122第6号）（PDF：1,227KB）
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和3年1月15日付薬生監麻発0115第1号）
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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和3年1月15日付薬生監麻発0115第1号）（PDF：57KB）
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（令和3年1月15日付薬生安発0115第1号）
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「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（令和3年1月15日付薬生安発0115第1号）（PDF：591KB）
大麻取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について（令和3年1月8日付薬生発0108第2号）
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大麻取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について（令和3年1月8日付薬生発0108第2号）（PDF：218KB）官報（PDF：13KB）
押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて（令和2年12月25日付薬生発1225第3号）
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押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて（令和2年12月25日付薬生発1225第3号）（PDF：192KB）
ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ）の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について（令和2年12月25日付薬生薬審発1225第9号、薬生安発1225第1号）
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アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（令和2年12月25日付薬生薬審発1225第5号）
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アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（令和2年12月25日付薬生薬審発1225第5号）（PDF：986KB）
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（令和2年12月25日付薬生薬審発1225第1号）
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バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（令和2年12月25日付薬生薬審発1225第1号）（PDF：480KB）
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について（令和2年12月25日付事務連絡）
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「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について（令和2年12月25日付事務連絡）（PDF：594KB）
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（令和2年12月2日付薬生薬審1202第5号）
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エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（令和2年12月2日付薬生薬審発1202第5号）（PDF：623KB）
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について（令和2年11月27日付薬生薬審発1127第1号）
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デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（令和2年11月24日付薬生薬審発1124第1号）
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セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について（令和2年11月20日付薬生薬審発1120第1号、薬生安発1120第1号）
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セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について（令和2年11月20日付薬生薬審発1120第1号、薬生安発1120第1号）（PDF：49KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和2年11月19日付薬生発1119第1号）
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オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について（令和2年10月29日付薬生総発1029第1号、薬生薬審発1029第1号、薬生安発1029第1号、薬生監麻発1029第1号）
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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第23回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2019年 年報」の周知について（令和2年10月7日付薬生総発1007第1号、薬生安発1007第2号）
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ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について（令和2年10月7日付薬生機審発1007第1号、薬生安発1007第1号）
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ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について（令和2年10月7日付薬生機審発1007第1号、薬生安発1007第1号）（PDF：167KB）
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