薬事関連情報(平成23年度)
更新日:2022年11月4日
ページ番号:88407675
クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について(平成24年3月30日付け薬食審査発0330第1号)
ダウンロード
クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について(平成24年3月30日付け薬食審査発0330第1号)(PDF:359KB)
患者からの医薬品副作用報告の試行開始について(平成23年3月26日付け薬食安発0326第1号)
ダウンロード
患者からの医薬品副作用報告の試行開始について(平成23年3月26日付け薬食安発0326第1号)(PDF:38KB)
リンク
(独)医薬品医療機器総合機構(PMDA)医薬品医療機器情報提供ホームページ(外部サイト)
薬事法の一部を改正する法律等の施行等についての一部改正について(平成24年3月16日付け薬食発0316第2号)
ダウンロード
- 薬事法の一部を改正する法律等の施行等についての一部改正について(平成24年3月16日付け薬食発0316第2号)(PDF:47KB)
- 薬事法の一部を改正する法律等の施行等について(平成21年5月8日付け薬食発第0508003号、最終改正平成24年3月16日付け薬食発0316第2号)(PDF:2,666KB)
病院・診療所等における向精神薬取扱いの手引きの改訂について(平成24年2月15日付け薬食監麻発0215第1号)
ダウンロード
病院・診療所等における向精神薬取扱いの手引きの改訂について(平成24年2月15日付け薬食監麻発0215第1号)(PDF:24KB)
リンク
厚生労働省:麻薬及び向精神薬取締法関係(平成23年度)ホームページ(外部サイト)
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成24年2月1日付け薬食審査発0201第15号、薬食安発0201第1号)
ダウンロード
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成24年2月1日付け薬食審査発0201第15号、薬食安発0201第1号)(PDF:848KB)
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成24年1月27日付け薬食審査発0127第8号、薬食安発0127第1号)
ダウンロード
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成24年1月27日付け薬食審査発0127第8号、薬食安発0127第1号)(PDF:827KB)
医薬品の範囲に関する基準の一部改正について(平成24年1月23日付け薬食発0123第3号)
ダウンロード
医薬品の範囲に関する基準の一部改正について(平成24年1月23日付け薬食発0123第3号)(PDF:80KB)
リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について(平成24年1月20日付け薬食審査発0120第1号、薬食監麻発0120第1号
ダウンロード
リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について(平成24年1月20日付け薬食審査発0120第1号、薬食監麻発0120第1号)(PDF:64KB)
一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(平成23年12月26日付け薬食監麻発1226第1号)
ダウンロード
一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(平成23年12月26日付け薬食監麻発1226第1号)(PDF:575KB)
リンク
膵神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事項について(平成23年12月22日付け薬食審査発1222第1号)
ダウンロード
ワルファリンカリウム製剤の使用にあたっての留意事項について(平成23年12月12日付け薬食審査発1212第1号、薬食安発1212第1号、薬食監麻発1212第2号)
ダウンロード
- ワルファリンカリウム製剤の使用にあたっての留意事項について(平成23年12月12日付け薬食審査発1212第1号、薬食安発1212第1号、薬食監麻発1212第2号)(PDF:31KB)
- (別紙)(PDF:65KB)
新医薬品の再審査期間の延長について(平成23年11月25日付け薬食発1125第4号)
ダウンロード
新医薬品の再審査期間の延長について(平成23年11月25日付け薬食発1125第4号)(PDF:19KB)
ゲフィチニブ製剤の承認事項一部変更承認にあたっての留意事項について(平成23年11月25日付け薬食審査発1125第1号、薬食安発1125第1号、薬食監麻発1125第1号)
ダウンロード
ゲフィチニブ製剤の承認事項一部変更承認にあたっての留意事項について(平成23年11月25日付け薬食審査発1125第1号、薬食安発1125第1号、薬食監麻発1125第1号)(PDF:482KB)
新たに承認された第一類医薬品について(平成23年11月18日付け薬食審査発1118第1号、薬食安発1118第1号)
ダウンロード
新たな薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成23年11月7日付け薬食審査発1107第1号、薬食安発1107第1号)
ダウンロード
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成23年11月7日付け薬食審査発1107第1号、薬食安発1107第1号)(PDF:61KB)
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成23年10月31日付け薬食審査発1031第13号、薬食安発1031第6号)
ダウンロード
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成23年10月31日付け薬食審査発1031第13号、薬食安発1031第6号)(PDF:150KB)
一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について(平成23年10月14日付け薬食安発1014第7号、薬食審査発1014第8号)
ダウンロード
- 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について(平成23年10月14日付け薬食安発1014第7号、薬食審査発1014第8号)(PDF:2,688KB)
- 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の訂正について(平成23年12月1日付け事務連絡)(PDF:39KB)
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について(平成23年10月14日付け薬食安発1014第4号、薬食審査発1014第5号)
ダウンロード
- かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について(平成23年10月14日付け薬食安発1014第4号、薬食審査発1014第5号)(PDF:996KB)
- かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の訂正について(平成23年11月16日付け事務連絡)(PDF:65KB)
一般用医薬品の使用上の注意記載要領について(平成23年10月14日付け薬食発1014第3号)
ダウンロード
- 一般用医薬品の使用上の注意記載要領の訂正について(平成24年7月10日付け事務連絡)(PDF:195KB)
- 一般用医薬品の使用上の注意記載要領の訂正について(平成23年10月28日付け事務連絡)(PDF:39KB)
- 一般用医薬品の使用上の注意記載要領について(平成23年10月14日付け薬食発1014第3号)(PDF:51KB)
- (別添)一般用医薬品の使用上の注意記載要領(PDF:167KB)
- (参考)一般用医薬品の使用上の注意記載要領の新旧対照表(PDF:278KB)
一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(平成23年9月30日付け薬食監麻発0930第2号)
ダウンロード
一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(平成23年9月30日付け薬食監麻0930第2号)(PDF:147KB)
一般用医薬品の区分リストの変更について(平成23年9月30日付け薬食安発0930第1号)
ダウンロード
- 一般用医薬品の区分リストの変更について(平成23年9月30日付け薬食安発0930第1号)(PDF:81KB)
- 別添1及び別添2(PDF:1,564KB)
- 一般用医薬品の区分リストの変更についての訂正について(平成23年11月21日付け事務連絡)(PDF:2,168KB)
薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(平成23年9月20日付け薬食発0920第1号)
ダウンロード
薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(平成23年9月20日付け薬食発0920第1号)(PDF:67KB)
薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について(平成23年9月9日付け薬食発0909第1号)
ダウンロード
薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について(平成23年9月9日付け薬食発0909第1号)(PDF:443KB)
病院・診療所等における向精神薬取扱いの手引について(平成23年9月1日付け薬食監麻発0901第1号)
ダウンロード
病院・診療所等における向精神薬取扱いの手引について(平成23年9月1日付け薬食監麻発0901第1号)(PDF:531KB)
医薬部外品又は化粧品の使用による健康被害の報告について(平成23年8月24日付け薬食発0824第4号)
ダウンロード
医薬部外品又は化粧品の使用による健康被害の報告について(平成23年8月24日付け薬食発0824第4号)(PDF:126KB)
PDF形式のファイルを開くには、Adobe Acrobat Readerが必要です。
お持ちでない方は、Adobe社から無償でダウンロードできます。