薬事関連情報（令和5年度 令和5年4月～令和5年9月）
更新日：2023年10月13日
ページ番号：24771011
ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について（令和5年9月29日付事務連絡）
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ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について（令和5年9月29日付事務連絡）（PDF：137KB）
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第29回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2022年 年報」の周知について（令和5年9月28日付医薬総発0928第2号、医薬安発0928第7号）
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デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（令和5年9月25日付医薬薬審発0925第2号）
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ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について（令和5年9月25日付医薬薬審発0925第3号）
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ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について（令和5年9月25日付医薬薬審発0925第3号）（PDF：634KB）
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（令和5年9月25日付医薬薬審発0925第1号、医薬安発0925第1号）
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エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（令和5年9月25日付医薬薬審発0925第1号、医薬安発0925第1号）（PDF：187KB）
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和5年9月15日付医薬監麻発0915第1号）
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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和5年9月15日付医薬監麻発0915第1号）（PDF：110KB）
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（令和5年9月15日付医薬安発0915第1号）
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要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（令和5年9月15日付医薬安発0915第1号）（PDF：121KB）
新医薬品の再審査期間の延長について（令和5年9月14日付医薬薬審発0914第1号）
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新医薬品の再審査期間の延長について（令和5年9月14日付医薬薬審発0914第1号）（PDF：88KB）
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の取扱いについて（令和5年5月22日付（令和5年9月8日最終改正）事務連絡）
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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の取扱いについて（令和5年5月22日付（令和5年9月8日最終改正）事務連絡）（PDF：855KB）
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について（令和5年9月7日付事務連絡）
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「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について（令和5年9月7日付事務連絡）（PDF：475KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和5年8月31日付薬生発0831第3号）
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麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（令和5年8月30日付薬生発0830第1号）
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麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（令和5年8月30日付薬生発0830第1号）（PDF：171KB）
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底及び相談窓口について)（令和5年8月30日付事務連絡）
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国家戦略特別区域法及び構造改革特別区域法の一部を改正する法律等の施行等について(オンライン服薬指導関係)（令和5年8月25日付薬生発0825第1号）
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国家戦略特別区域法及び構造改革特別区域法の一部を改正する法律等の施行等について(オンライン服薬指導関係)（令和5年8月25日付薬生発0825第1号）（PDF：132KB）
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分について（別紙及び質疑応答集の修正）（令和4年9月1日付（令和5年8月25日最終改正）事務連絡）
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（令和5年8月23日付薬生副発0823第1号）
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（令和5年8月23日付薬生副発0823第1号）（PDF：3,246KB）
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（令和5年8月23日付薬生安発0823第1号）
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患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（令和5年8月23日付薬生安発0823第1号）（PDF：758KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和5年7月25日付薬生発0725第1号）
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和5年7月24日付薬生薬審発0724第2号、薬生安発0724第1号）
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和5年7月24日付薬生薬審発0724第2号、薬生安発0724第1号）（PDF：127KB）
香りへの配慮に関する啓発ポスターの改訂について（情報提供）（令和5年7月19日付事務連絡）
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香りへの配慮に関する啓発ポスターの改訂について（情報提供）（令和5年7月19日付事務連絡）（PDF：1,475KB）
複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について（令和5年6月30日付薬生機審発0630第5号）
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オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて（令和5年6月30日付事務連絡）
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オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて（令和5年6月30日付事務連絡）（PDF：143KB）
パキロビッドパック（国購入品）の使用期限の訂正について（令和5年6月30日付事務連絡）
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パキロビッドパック（国購入品）の使用期限の訂正について（令和5年6月30日付事務連絡）（PDF：153KB）
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノール関連事務連絡の廃止について（令和5年6月30日付事務連絡）
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新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノール関連事務連絡の廃止について（令和5年6月30日付事務連絡）（PDF：118KB）
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（令和5年6月26日付薬生薬審発0626第1号）
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和5年6月21日付薬生発0621第1号）
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ノルトリプチリン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について（令和5年6月8日付事務連絡）
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ノルトリプチリン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について（令和5年6月8日付事務連絡）（PDF：148KB）
医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について（令和5年6月7日付医政安発0607第1号、薬生副発0607第1号）
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医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について（令和5年6月7日付医政安発0607第1号、薬生副発0607第1号）（PDF：179KB）
高齢者施設等における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル及びパキロビッドパック）の活用方法について（再改定）（令和5年6月2日付事務連絡）
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高齢者施設等における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル及びパキロビッドパック）の活用方法について（再改定）（令和5年6月2日付事務連絡）（PDF：136KB）
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（令和5年5月25日付薬生薬審発0525第1号）
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ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（令和5年5月25日付薬生薬審発0525第1号）（PDF：569KB）
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて(所有権の移転および再譲渡)（令和5年5月22日付事務連絡）
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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて(所有権の移転および再譲渡)（令和5年5月22日付事務連絡）（PDF：737KB）
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）（令和5年5月22日付事務連絡）
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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）（令和5年5月22日付事務連絡）（PDF：892KB）
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）（令和5年5月22日付事務連絡）
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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）（令和5年5月22日付事務連絡）（PDF：445KB）
薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現したアナフィラキシーについて（依頼）（令和5年5月19日付薬生安発0519第1号）
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薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現したアナフィラキシーについて（依頼）（令和5年5月19日付薬生安発0519第1号）（PDF：189KB）
新型コロナウイルス感染症治療薬／発症抑制薬の使用期限の取扱いについて（令和5年5月19日付事務連絡）
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新型コロナウイルス感染症治療薬／発症抑制薬の使用期限の取扱いについて（令和5年5月19日付事務連絡）（PDF：186KB）
PMDAの電子報告システム（報告受付サイト）を用いた医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて（令和5年5月16日付事務連絡）
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PMDAの電子報告システム（報告受付サイト）を用いた医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて（令和5年5月16日付事務連絡）（PDF：1,303KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示について（令和5年4月28日付薬生発0428第1号）
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ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）（令和5年4月28日付薬生薬審発0428第5号、こ成母第54号）
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ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）（令和5年4月28日付薬生薬審発0428第5号、こ成母第54号）（PDF：131KB）
ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて（令和5年4月24日付事務連絡）
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ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて（令和5年4月24日付事務連絡）（PDF：477KB）
ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて（令和5年4月21日付事務連絡）
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ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて（令和5年4月21日付事務連絡）（PDF：149KB）
人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて（令和5年4月19日付事務連絡）
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人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて（令和5年4月19日付事務連絡）（PDF：90KB）
高齢者施設等における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル及びパキロビッドパック）の活用方法について（再改定）（令和5年4月5日付事務連絡）
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高齢者施設等における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル及びパキロビッドパック）の活用方法について（再改定）（令和5年4月5日付事務連絡）（PDF：176KB）
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