薬事関連情報（平成27年度 平成27年10月～平成28年3月）
更新日：2022年11月4日
ページ番号：64130024
「薬局製造販売医薬品の取扱について」の一部改正について（平成28年3月28日付薬生審査発0328第15号）
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「薬局製造販売医薬品の取扱について」の一部改正について（平成28年3月28日付薬生審査発0328第15号）（PDF：23KB）
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第3条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について（平成28年3月28日付薬生発0328第8号）
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ビガバトリン製剤の使用に当たっての留意事項について（平成28年3月28日付薬生審査発0328第1号、薬生安発0328第2号）
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ビガバトリン製剤の使用に当たっての留意事項について（平成28年3月28日付薬生審査発0328第1号、薬生安発0328第2号）（PDF：146KB）
セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について（平成28年3月28日付薬生審査発0328第5号）
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セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について（平成28年3月28日付薬生審査発0328第5号）（PDF：2,556KB）
オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（平成28年3月28日付薬生審査発0328第9号）
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オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（平成28年3月28日付薬生審査発0328第9号）（PDF：2,974KB）
医療用医薬品再評価結果 平成27年度（その1）について（平成28年3月25日付薬生審査発0325第4号）
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医療用医薬品再評価結果 平成27年度（その1）について（平成28年3月25日付薬生審査発0325第4号）（PDF：123KB）
新医薬品等の再審査結果 平成27年度（その4）について（平成28年3月25日付薬生審査発0325第1号）
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新医薬品等の再審査結果 平成27年度（その4）について（平成28年3月25日付薬生審査発0325第1号）（PDF：56KB）
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第14回集計報告」の周知について（平成28年3月28日付薬生総発0328第3号、薬生安発0328第6号）
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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第14回集計報告」の周知について（平成28年3月28日付薬生総発0328第3号、薬生安発0328第6号）（PDF：397KB）
お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項に関するQ&Aについて（平成28年3月29日付事務連絡）
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お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項に関するQ&Aについて（平成28年3月29日付事務連絡）（PDF：248KB）
健康サポート薬局に関するQ&Aについて（平成28年3月29日付事務連絡）
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健康サポート薬局に関するQ＆Aについて（平成28年3月29日付事務連絡）（PDF：369KB）
デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（平成28年3月18日付薬生審査発0318第2号、薬生安発0318第1号）
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デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（平成28年3月18日付薬生審査発0318第2号、薬生安発0318第1号）（PDF：484KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成28年3月9日付薬生発0309第7号）
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指定薬物である「一酸化二窒素を含有する製品」を医療等の用途に供するために販売等を行う際の取扱いについて（平成28年2月18日付薬生監麻発0218第3号）
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指定薬物である「一酸化二窒素を含有する製品」を医療等の用途に供するために販売等を行う際の取扱いについて（平成28年2月18日付薬生監麻発0218第3号）（PDF：44KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成28年2月18日付薬生発0218第1号）
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薬局機能情報提供制度実施要領等の改正について（平成28年2月12日付薬生発0212第10号）
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- 薬局機能情報提供制度実施要領等の改正について（平成28年2月12日付薬生発0212第10号）（PDF：992KB）
- （参考）薬局機能情報提供実施要領（改正後）（PDF：480KB）
- （参考）薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について（改正後）（PDF：480KB）
健康サポート薬局に係る研修実施要綱について（平成28年2月12日付薬生発0212第8号）
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健康サポート薬局に係る研修実施要綱について（平成28年2月12日付薬生発0212第8号）（PDF：310KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（平成28年2月12日付薬生発0212第5号）
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（平成28年2月12日付薬生発0212第5号）（PDF：840KB）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成28年2月26日付薬生審査発0226第1号、薬生安発0226第1号）
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成28年2月26日付薬生審査発0226第1号、薬生安発0226第1号）（PDF：69KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成28年2月10日付薬生発0210第1号）
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薬局機能情報提供制度実施要領の改正について
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薬局機能情報提供制度について（厚生労働省ホームページ）（外部サイト）
健康サポート薬局に関する情報
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薬局・薬剤師に関する情報（厚生労働省ホームページ）（外部サイト）
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成28年2月1日付薬生監麻発0201第1号）
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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成28年2月1日付薬生監麻発0201第1号）（PDF：55KB）
要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について（平成28年2月1日付薬生安発0201第1号）
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要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について（平成28年2月1日付薬生安発0201第1号）（PDF：32KB）
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について（依頼）（平成28年1月28日付薬生安発0128第3号）
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ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について（依頼）（平成28年1月28日付薬生安発0128第3号）（PDF：185KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第168条、第175条第2項及び第194条の規定による研修の効果的な実施について（平成28年1月29日付事務連絡）
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家庭用電気マッサージ器の適正使用に関する周知等について（情報提供）（平成28年1月22日付事務連絡）
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家庭用電気マッサージ器の適正使用に関する周知等について（情報提供）（平成28年1月22日付事務連絡）（PDF：62KB）
ベキサロテン製剤の使用に当たっての留意事項について（平成28年1月22日付薬生審査発0122第3号）
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ベキサロテン製剤の使用に当たっての留意事項について（平成28年1月22日付薬生審査発0122第3号）（PDF：846KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成28年1月21日付薬生発0121第1号）
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障害者差別解消法の施行に向けた医療関係事業者等への周知について（平成28年1月14日付医政総発0114第1号、薬生総発0114第1号）
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- 障害者差別解消法の施行に向けた医療関係事業者等への周知について（平成28年1月14日付医政総発0114第1号、薬生総発0114第1号）（PDF：30KB）
- 医療分野における事業者が講ずべき障害を理由とする差別を解消するための措置に関する対応指針（平成28年1月12日厚生労働大臣）（PDF：59KB）
- 障害者差別解消法 医療関係事業者向けガイドライン（PDF：1,068KB）
新医薬品等の再審査結果 平成27年度（その3）について（平成27年12月24日付薬生審査発1224第1号）
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新医薬品等の再審査結果 平成27年度（その3）について（平成27年12月24日付薬生審査発1224第1号）（PDF：31KB）
医薬品の範囲に関する基準の一部改正について（平成27年12月28日付薬生発1228第4号）
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- 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について（平成27年12月28日付薬生発1228第4号）（PDF：75KB）
- （参考）無承認無許可医薬品の指導取締りについて（昭和46年6月1日付薬発476号）（PDF：1,443KB）
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（平成27年12月17日付薬生審査発1217第1号）
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ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（平成27年12月17日付薬生審査発1217第1号）（PDF：872KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成27年12月15日付薬生発1215第1号）
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リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について（平成27年12月11日付薬生審査発1211第1号、薬生監麻発1211第1号）
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リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について（平成27年12月11日付薬生審査発1211第1号、薬生監麻発1211第1号）（PDF：30KB）
「サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）」の訂正について（平成27年11月27日付薬生審査発1127第1号、薬生安発1127第1号）
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成27年11月25日付薬生発1125第1号）
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お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について（平成27年11月27日付薬生総発1127第4号）
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お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について（平成27年11月27日付薬生総発1127第4号）（PDF：280KB）
「JAHIS電子版お薬手帳データフォーマット仕様書Ver.2.0」の公開について（平成27年11月27日付薬生総発1127第1号）
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「JAHIS電子版お薬手帳データフォーマット仕様書Ver.2.0」の公開について（平成27年11月27日付薬生総発1127第1号（PDF：33KB）
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）（平成27年11月4日付薬生審査発1104第1号、薬生安発1104第1号）
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要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（平成27年10月30日付薬生安発1030第1号）
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要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（平成27年10月30日付薬生安発1030第1号）（PDF：35KB）
「患者のための薬局ビジョン」～「門前」から「かかりつけ」、そして「地域」へ～
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厚生労働省ホームページ 「患者のための薬局ビジョン」～「門前」から「かかりつけ」、そして「地域」へ～を策定しました（外部サイト）
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成26年年報」の周知について（平成27年10月26日付薬生総発1026第1号、薬生安発1026第1号）
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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成26年年報」の周知について（平成27年10月26日付薬生総発1026第1号、薬生安発1026第1号）（PDF：43KB）
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（平成27年10月19日付薬生安発1019第1号）
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要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（平成27年10月19日付薬生安発1019第1号）（PDF：35KB）
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