薬事関連情報（平成29年度 平成29年10月～平成30年3月）
更新日：2022年11月4日
ページ番号：42153522
医療機器の販売業及び修理業の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について（平成30年3月30日付事務連絡）
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医療機器の販売業及び修理業の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について（平成30年3月30日付事務連絡）（PDF：84KB）
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第18回集計報告」の周知について（平成30年3月30日付薬生総発0330第1号、薬生安発0330第6号）
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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第18回集計報告」の周知について（平成30年3月30日付薬生総発0330第1号、薬生安発0330第6号）（PDF：53KB）
新医薬品等の再審査結果 平成29年度（その4）について（平成30年3月29日付薬生薬審発0329第26号）
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新医薬品等の再審査結果 平成29年度（その4）について（平成30年3月29日付薬生薬審発0329第26号）（PDF：134KB）
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて（平成30年3月16日付医政安発0316第1号、薬生薬審発0316第1号、薬生機審発0316第1号、薬生安発0316第1号）
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経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて（平成30年3月16日付医政安発0316第1号、薬生薬審発0316第1号、薬生機審発0316第1号、薬生安発0316第1号）（PDF：233KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成30年2月28日付薬生発0228第4号）
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覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知）（平成30年2月21日付薬生発0221第1号）
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覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知）（平成30年2月21日付薬生発0221第1号）（PDF：34KB）
医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスの一部訂正について（通知）（平成30年2月13日付個情第90号、医政発0213第6号、薬生発0213第1号、老発0213第2号）
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- 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスの一部訂正について（通知）（平成30年2月13日付個情第90号、医政発0213第6号、薬生発0213第1号、老発0213第2号）（PDF：29KB）
- 別添1（PDF：41KB）
- 別添2（PDF：2,748KB）
- 別添3（PDF：40KB）
「医薬品・医療機器等の回収について」の一部改正について（平成30年2月8日付薬生発0208第1号）
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「医薬品・医療機器等の回収について」の一部改正について（平成30年2月8日付薬生発0208第1号）（PDF：465KB）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成30年2月2日付薬生薬審発0202第2号、薬生安発0202第1号）
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成30年2月2日付薬生薬審発0202第2号、薬生安発0202第1号）（PDF：46KB）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成30年1月26日付薬生薬審発0126第6号、薬生安発0126第1号）
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成30年1月26日付薬生薬審発0126第6号、薬生安発0126第1号）（PDF：48KB）
オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について（周知依頼）（平成30年1月24日付薬生安発0124第2号）
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オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について（周知依頼）（平成30年1月24日付薬生安発0124第2号）（PDF：1,062KB）
偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について（平成30年1月19日付薬生総発0119第3号、薬生監麻発0119第7号）
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偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について（平成30年1月19日付薬生総発0119第3号、薬生監麻発0119第7号）（PDF：62KB）
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（平成30年1月19日付薬生薬審発0119第1号、薬生安発0119第1号）
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イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（平成30年1月19日付薬生薬審発0119第1号、薬生安発0119第1号）（PDF：152KB）
偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ＆Aについて（平成30年1月10日付事務連絡）
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偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ＆Aについて（平成30年1月10日付事務連絡）（PDF：211KB）
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成30年1月5日付薬生監麻発0105第3号）
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「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（平成30年1月5日付薬生安発0105第1号）
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「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（平成30年1月5日付薬生安発0105第1号）（PDF：607KB）
神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて（平成29年12月27日付医政総発1227第1号、薬生薬審発1227第1号、薬生機審発1227第1号、薬生安発1227第1号）
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神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて（平成29年12月27日付医政総発1227第1号、薬生薬審発1227第1号、薬生機審発1227第1号、薬生安発1227第1号）（PDF：536KB）
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（平成29年12月25日付薬生薬審発1225第9号）
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オランザピン製剤の使用に当たっての留意事項について（平成29年12月25日付薬生薬審発1225第5号、薬生安発1225第1号）
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オランザピン製剤の使用に当たっての留意事項について（平成29年12月25日付薬生薬審発1225第5号、薬生安発1225第1号）（PDF：43KB）
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（平成29年12月25日付薬生薬審発1225第1号）
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エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（平成29年12月25日付薬生薬審発1225第1号）（PDF：608KB）
健康サポート薬局に関するQ＆Aについて（その3）（平成29年12月25日付事務連絡）
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健康サポート薬局に関するQ＆Aについて（その3）（平成29年12月25日付事務連絡）（PDF：272KB）
新医薬品等の再審査結果 平成29年度（その3）について（平成29年12月21日付薬生薬審発1221第4号）
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新医薬品等の再審査結果 平成29年度（その3）について（平成29年12月21日付薬生薬審発1221第4号）（PDF：92KB）
新医薬品の再審査期間の延長について（平成29年12月21日付薬生薬審発1221第1号）
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新医薬品の再審査期間の延長について（平成29年12月21日付薬生薬審発1221第1号）（PDF：16KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成29年12月19日付薬生発1219第1号）
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エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（平成29年12月15日付薬生薬審発1215第1号）
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エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（平成29年12月15日付薬生薬審発1215第1号）（PDF：501KB）
人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について（平成29年12月4日付薬生安発1204第2号、薬生血発1204第1号）
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人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について（平成29年12月4日付薬生安発1204第2号、薬生血発1204第1号）（PDF：38KB）
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について（平成29年11月30日付薬生薬審発1130第1号）
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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成28年年報」の周知について（平成29年11月30日付薬生総発1130第2号、薬生安発1130第1号）
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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成28年年報」の周知について（平成29年11月30日付薬生総発1130第2号、薬生安発1130第1号）（PDF：49KB）
ガドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について（依頼）（平成29年11月28日付薬生安発1128第3号）
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ガドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について（依頼）（平成29年11月28日付薬生安発1128第3号）（PDF：100KB）
抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について（平成29年11月27日付薬生安発1127第8号）
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抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について（平成29年11月27日付薬生安発1127第8号）（PDF：102KB）
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌）について（平成29年11月21日付薬生薬審発1121第1号）
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アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌）について（平成29年11月21日付薬生薬審発1121第1号）（PDF：302KB）
薬局における適正な業務の確保等について（平成29年11月8日付薬生総発1108第07号、薬生監麻発1108第06号）
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薬局における適正な業務の確保等について（平成29年11月8日付薬生総発1108第07号、薬生監麻発1108第06号）（PDF：50KB）
オンジ製剤の広告等における取扱いについて（平成29年10月31日付事務連絡）
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オンジ製剤の広告等における取扱いについて（平成29年10月31日付事務連絡）（PDF：44KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成29年10月31日付薬生発1031第2号）
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び悪性黒色腫）の一部改正について（平成29年10月17日付薬生薬審発1017第3号）
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び悪性黒色腫）の一部改正について（平成29年10月17日付薬生薬審発1017第3号）（PDF：1,180KB）
家庭用電気マッサージ器による事故防止に関する周知等について（協力依頼）（平成29年10月16日付薬生安発1016第1号）
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家庭用電気マッサージ器による事故防止に関する周知等について（協力依頼）（平成29年10月16日付薬生安発1016第1号）（PDF：659KB）
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（平成29年10月10日付薬生副発1010第1号）
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（平成29年10月10日付薬生副発1010第1号）（PDF：1,033KB）
「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について（平成29年10月6日付薬生総発1006第1号）
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「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について（平成29年10月6日付薬生総発1006第1号）（PDF：692KB）
薬局機能情報提供制度の改正について（平成29年10月6日付薬生発1006第4号）
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薬局機能情報提供制度の改正について（平成29年10月6日付薬生発1006第4号）（PDF：389KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行について（平成29年10月5日付薬生発1005第1号）
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行について（平成29年10月5日付薬生発1005第1号）（PDF：1,323KB）
新医薬品の再審査期間の延長について（平成29年10月5日付薬生薬審発1005第4号）
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新医薬品の再審査期間の延長について（平成29年10月5日付薬生薬審発1005第4号）（PDF：18KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部改正に伴うベポタスチン製剤の取扱いについて（平成29年10月3日付薬生薬審発1003第3号、薬生監麻発1003第1号）
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